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售后服務案例 干法制粒工藝轉(zhuǎn)移放大

2023-06-05

項目背景

客戶是國內(nèi)知名上市新藥公司， 產(chǎn)品為新一代BTK抑制劑替尼類一類新藥，藥品工藝采用了固體分散體技術。

該客戶的生產(chǎn)工藝為：噴霧干燥制作固體粉末——粉末干法制粒——壓片。其粉末原料藥在干法制粒前流動性差，粘度大，密度低，API含量非常低。通過干法制粒工藝改善流動性和均勻性以達到良好壓片質(zhì)量。

在客戶工廠建成之前，該產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)都是通過委托的國內(nèi)知名的CRO公司進行，CRO公司使用的干法制粒是瑞士某品牌干法制粒機。

客戶工廠采用的是FITZPATRICK的CCS320型干粉制粒設備，設備配置了技術先進的雙螺桿進料和一級整粒裝置。

客戶現(xiàn)場干法制機布局采用提升上料和重力下料的布局方式，這種布局能實現(xiàn)簡潔的精益連續(xù)生產(chǎn)。通過密閉對接和CCS320設備的高密閉性實現(xiàn)活性物料的現(xiàn)場無塵化生產(chǎn)。

挑戰(zhàn)

在試生產(chǎn)時，客戶通過在CRO公司得到的制粒參數(shù)信息，在FITZPATRICK設備上設定了類似的數(shù)據(jù)進行預生產(chǎn)，干法制成的顆粒在壓片時片重穩(wěn)定性稍差，客戶希望我們協(xié)助分析原因，提供工藝支持，通過優(yōu)化參數(shù)提高片重穩(wěn)定性。

解決方案

收到需求后，F(xiàn)ITZPATRICK售后服務馬上安排工程師與客戶項目組進行對接，在蘇州測試中心用同樣型號設備CCS320對客戶的樣品物料進行了分析測試。

經(jīng)過對比了設備之間壓輪信息，整粒配置，壓力等硬件和軟件配置。對物料測試后給客戶提供了參數(shù)的優(yōu)化建議?？蛻舾鶕?jù)建議調(diào)整參數(shù)后，再次進行物料測試，得到了滿意的片重控制效果。

可靠解決方案 及時服務支持

IDEX公司一直以提供可靠的解決方案為宗旨，可靠的方案不但包括提供穩(wěn)定先進的設備，還包括提供及時有效的本地服務。

從開始進入中國市場以來，費茲帕克公司就設立的完善的本地測試服務中心，為客戶提供全面的工藝支持和售后服務。

我們的全球技術團隊非常樂于分享過往經(jīng)驗，讓您的投資物超所值。

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