制藥粉碎方法及錐式粉碎設(shè)備選型
2024-08-23
目前，藥品片劑的制備過程都離不開制粒工藝。制粒工藝大體分兩大類，濕法制粒和干法制粒。濕法制粒是目前制粒的主要方法，而粉碎是濕法制粒的首道生產(chǎn)工藝。
藥品片劑是目前品種最多、產(chǎn)量最大、使用最廣泛的劑型之一。片劑的制造過程一般可分為原輔料粉碎，稱量，混合，制粒，干燥，壓?；旌?，壓片，包衣等過程，行業(yè)流傳著這樣一句話:制粒是龍頭，壓片是核心，包裝是鳳尾，可見其中制粒過程在整個片劑生產(chǎn)中起到舉足輕重的作用。制粒的方法大體分兩大類：濕法制粒和干法制粒。目前，濕法制粒工藝仍然是藥品生產(chǎn)中的主流工藝，其具有生產(chǎn)工藝成熟、顆粒質(zhì)量好、生產(chǎn)效率高、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛應(yīng)用。粉碎是濕法制粒的首道生產(chǎn)工序。
粉碎是指用機(jī)械的方法克服固體內(nèi)聚力，將大塊固體碎成適宜大小的過程。粉碎的目的是減小粒徑，增加比表面積。
錐式粉碎的分類
根據(jù)受力的方式，粉碎方法可以分為：（a）擠壓、（b）折斷、（c）剪切、（d）撞擊、（e）劈裂、（f）研磨等。
一臺粉碎設(shè)備在工作時往往是幾種粉碎方法聯(lián)合作用的結(jié)果,很少會僅使用其中的一種方法。只不在工作過程中以某種方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是選擇合適設(shè)備的重要參考依據(jù)。
錐式粉碎設(shè)備的選型
錐式粉碎設(shè)備是通過轉(zhuǎn)子的擠壓和剪切物料，最終將物料經(jīng)過篩網(wǎng)擠出成粒。擠壓粉碎方式主要用于粉碎各種干、濕和熱敏性物料，特別適合用于塊狀物料的粉碎。
錐式粉碎機(jī)工作時，轉(zhuǎn)子沿單一方向旋轉(zhuǎn)。粉碎后顆粒形狀多為圓柱狀和角柱狀，粒徑分布較窄，粒徑范圍在0.1~30mm左右?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)篩孔形狀、孔徑大小、轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速快慢等條件調(diào)節(jié)制粒的大小。
顆卓錐式粉碎機(jī)內(nèi)部結(jié)構(gòu)
加拿大顆卓于1976年打造了第一臺錐式粉碎機(jī)，并始終致力于技術(shù)升級和革新。
高性能錐式粉碎——滿足不同應(yīng)用需求的生產(chǎn)型粉碎設(shè)備。設(shè)備處理后的原料粒徑分布更精確、結(jié)果可重復(fù)一致。產(chǎn)品質(zhì)量更高，更低溫升適合處理熱敏原料，更少粉塵和細(xì)粉。
典型應(yīng)用：無菌抗生素API 粉碎
優(yōu)勢：工藝成熟，可集成度高，便于維護(hù)等。
顆卓U20c 高集成生產(chǎn)場景
Quadro顆卓U5c
實(shí)驗型粉碎設(shè)備
實(shí)驗型設(shè)備，效果可直接放大到生產(chǎn)型設(shè)備。高效中國本地技術(shù)支援及工藝經(jīng)驗。運(yùn)行更節(jié)能，更短交貨期。
Quadro顆卓U20c
生產(chǎn)型粉碎設(shè)備
生產(chǎn)型設(shè)備。耐高溫滅菌，SIP蒸汽消毒。高效中國本地技術(shù)支援及工藝經(jīng)驗。運(yùn)行更節(jié)能，更短交貨期。可無縫轉(zhuǎn)換為離心篩功能。
結(jié)語
選擇合適的粉碎方法時,應(yīng)首先考慮被粉碎物料的物理特性：對于特別堅硬的物料,擊碎和壓碎方法很有效;對韌性物料用磨研為好;對膠性物料以鋸切和劈裂為宜。對于谷物粉碎以擠壓及鋸切為佳,對含纖維的物料以盤式磨為好?？傊?很據(jù)物料的物理特性，正確選擇粉碎方法對提高粉碎效率、節(jié)約能耗、改善產(chǎn)品質(zhì)量等具有非常重要的意義。
在制藥粉碎生產(chǎn)過程中，當(dāng)需要大批量和連續(xù)生產(chǎn)時，選擇合適的粉碎設(shè)備顯得尤為重要。我們在了解粉碎的方法和常見制藥粉碎機(jī)工作原理后，再根據(jù)物料物理特性和最終的粒徑要求，才能選擇出合適的粉碎方法，確定出恰當(dāng)?shù)姆鬯闄C(jī)類型。
